Software voor certificaatscope en fabrieksinspecties laten maken
Een fabrikant met certificaten heeft zelden één certificaat. Er zijn er meerdere, van meerdere instellingen, elk met een eigen beoordelingsrichtlijn, een eigen bezoekfrequentie en een eigen lijst met producten die eronder vallen. De vraag die dan het vaakst misgaat is de simpelste: valt dit product hier eigenlijk onder.
Wat er buiten het productiedossier speelt
Voordat een kwaliteitsverklaring wordt afgegeven, voert de certificatie-instelling een toelatingsonderzoek uit. Daarbij wordt nagegaan of de gedeclareerde waarden van de essentiële kenmerken voldoen, worden de overige productkenmerken beoordeeld, worden de prestaties in de toepassing bepaald, worden de verwerkingsvoorschriften beoordeeld en worden de toepassingsvoorwaarden vastgesteld. Bij een attest-met-productcertificaat komen daar het productieproces, het kwaliteitssysteem en het schema voor interne kwaliteitsbewaking bij.
Na afgifte volgen periodieke beoordelingen. De bezoekfrequentie is niet voor iedereen gelijk: in beoordelingsrichtlijnen wordt die gekoppeld aan de omzet die met het gecertificeerde product samenhangt, en bedrijven met een ISO 9001-certificaat kunnen een lagere frequentie krijgen. Die reductie geldt alleen als in de directieverklaring van de onderneming staat dat conform de eisen van de beoordelingsrichtlijn wordt geproduceerd.
Bij die beoordeling kijkt de instelling onder meer naar de aanwezigheid van een functionaris die belast is met het beheer van het kwaliteitssysteem, naar de aanwezigheid en effectieve operationaliteit van het schema voor interne kwaliteitsbewaking, naar de meet- en onderzoekfaciliteiten met hun kalibratie en staat van onderhoud, en naar de registratie van de meet- en onderzoekresultaten en de resultaten zelf.
Daarnaast wijst de instelling bij controlekeuringen zelf een element uit de productie aan. De leverancier verstrekt vooraf de identificatie van dat element en de gegevens die met de toepassing samenhangen, en geeft het vrij voor beproeving. Dat is een proces met een aanloop, geen handeling op de dag zelf.
Hoe wij dit bouwen
De kern is het certificaat en zijn scope. Wat eronder valt bepaalt wat er gekeurd wordt, wat er op een verklaring mag staan en wat een nieuw product eerst nodig heeft.
Welke producten, welke systemen en welke productielocaties vallen onder welk certificaat, van welke instelling en onder welke richtlijn.
De frequentie volgt uit het schema en uit uw situatie. Het systeem plant vooruit in plaats van te wachten op een aankondiging.
Wat de inspecteur opvraagt, welk element hij aanwijst en welke stukken vooraf moeten liggen, hangt aan het bezoek zelf.
Elke bevinding krijgt een eigenaar en een uiterste datum, want opvolging is waar een sanctietraject op afketst.
Wat de software concreet doet
Het scopebeheer draagt het geheel. Wat u daarnaast nodig heeft hangt af van het aantal certificaten en van de vraag of u meerdere productielocaties heeft.
Scope als eerste vraag
Bij elk product is zichtbaar onder welk certificaat het valt en of het daar al onder viel toen het werd geleverd.
Nieuw product als traject
Een product buiten de scope heeft eerst een toelatingsonderzoek nodig. Dat is een project met stappen, geen vinkje.
Bezoekkalender per schema
Meerdere certificaten betekent meerdere ritmes. Het systeem zet ze naast elkaar in plaats van in losse agenda's.
Aangewezen element voorbereiden
De instelling wijst een element aan en u levert de identificatie en toepassingsgegevens vooraf. Dat spoor houdt het systeem vast.
Bevindingen en opvolging
Wat is geconstateerd, door wie, met welke termijn en wat eraan is gedaan. Bij het volgende bezoek is dat het eerste gesprek.
Kalibratie en faciliteiten in beeld
De instelling beoordeelt de staat van uw meetmiddelen. Dan hoort u vóór het bezoek te weten wat er is verlopen.
Voor wie wij bouwen
Wie dit bijhoudt verschilt per bedrijf. Vier situaties.
Kwaliteitsmanagers
Zij bewaken meerdere schema's tegelijk en merken pas bij een bezoek dat twee ervan iets anders vragen.
Productiebedrijven met meerdere locaties
Voor hen verschilt de scope per locatie, terwijl het certificaat op bedrijfsniveau wordt besproken.
Bedrijven die uitbreiden
Een nieuw product of een nieuw systeem valt niet vanzelf onder een bestaand certificaat. Dat kost tijd die vooraf ingepland hoort te zijn.
Directie
Zij tekent de directieverklaring waarop een lagere bezoekfrequentie berust, en wil weten of die claim nog klopt.
Test je idee eerst — werkend prototype in 1 dag
Met OneDayBuild maken we je idee in één dag tastbaar voor €950, zodat je weet of verdere ontwikkeling de investering waard is. Besluit je door te gaan met de volledige bouw? Dan verrekenen we de kosten volledig.
Bekijk OneDayBuild →Technologie en koppelingen
Beoordelingsrichtlijnen worden herzien, instellingen wijzigen hun procedures en schema's komen erbij. Certificaten, scoperegels en frequenties horen instelbaar te zijn en niet in de code vast te zitten.
Waarom Appfront
De scope is de eerste vraag, niet de laatste
Of een product onder een certificaat valt bepaalt alles daarna. Wij bouwen dat als kern in plaats van als kenmerk.
Een nieuw product is een traject
Een toelatingsonderzoek heeft een doorlooptijd. Wie dat als administratieve stap behandelt, ontdekt te laat dat er nog niet geleverd mag worden.
Meerdere schema's zijn geen optelsom
Twee certificaten vragen soms iets anders van dezelfde productie. Dat conflict hoort zichtbaar te zijn voordat een inspecteur het ziet.
Wij certificeren niet
Het oordeel blijft bij de certificatie-instelling. Wij bouwen het overzicht waarmee u het bezoek in gaat.
Security en privacy
Uw certificaatdossiers bevatten productspecificaties, meetresultaten en bevindingen die iets zeggen over uw productie. Concurrentiegevoelig, en soms gedeeld met een instelling die ook uw concurrent bezoekt. Wij zetten toegang per rol en per locatie, geven een auditor tijdelijk en afgebakend inzage, en leggen die inzage vast. Koppelingen lopen via beveiligde integraties naar uw bestaande software.
Voor dit onderwerp is de betrouwbaarheid van het moment het punt. Een bevinding die na het bezoek is geherformuleerd, of een scope die met terugwerkende kracht is verruimd, ondermijnt precies wat het certificaat moet aantonen. Wij leggen mutaties onwijzigbaar vast met tijdstip en persoon en maken van een correctie een zichtbare correctie naast de oorspronkelijke regel. Hoe wij zelf met beveiliging omgaan staat in ons informatiebeveiligingsbeleid.
Veelgestelde vragen over certificaatscope en inspecties
De instelling gaat na of de gedeclareerde waarden van de essentiële kenmerken voldoen, beoordeelt de overige productkenmerken, bepaalt de prestaties in de toepassing, beoordeelt de verwerkingsvoorschriften en stelt de toepassingsvoorwaarden vast. Bij een attest-met-productcertificaat komen het productieproces en het kwaliteitssysteem daarbij.
In beoordelingsrichtlijnen wordt die gekoppeld aan de omzet die met het gecertificeerde product samenhangt. Bedrijven met een ISO 9001-certificaat kunnen een lagere frequentie krijgen, maar alleen als in de directieverklaring staat dat conform de eisen van de richtlijn wordt geproduceerd.
Onder meer op de functionaris die het kwaliteitssysteem beheert, op de aanwezigheid en werking van het schema voor interne kwaliteitsbewaking, op de meetfaciliteiten met hun kalibratie en onderhoudsstaat, en op de geregistreerde meetresultaten en de resultaten zelf.
Nee. Buiten de vastgelegde scope is er eerst onderzoek nodig. Dat is een traject met een doorlooptijd, en het is de meest voorkomende reden dat een levering moet wachten.
Dit gaat over de buitenkant: scope, bezoeken en bevindingen. De dagelijkse controles, meetwaarden en kalibraties uit uw richtlijn beschrijven wij op onze pagina over certificaatbeheer en BRL-dossiers.
Ja, en dat is meestal juist de reden om iets te bouwen. Elk schema houdt zijn eigen regels, maar ze staan in één kalender en één bevindingenlijst.
Valt uw nieuwste product al onder uw certificaat?
Pak het laatste product dat u in productie nam en zoek op onder welk certificaat het valt en sinds wanneer. Blijkt dat een aanname, dan staat die vraag ook bij het volgende bezoek. Wij bouwen dit als losse toepassing en als onderdeel van een breder traject software laten maken.
Wilt u het bezoek zelf op de vloer vastleggen, kijk dan naar de app voor het inspectiebezoek op de productielocatie.