Software voor een implantatenregister met traceerbaarheid laten maken
Appfront bouwt software voor ziekenhuizen en klinieken die implantaten moeten kunnen traceren. Op de operatiekamer wordt de UDI van het implantaat gescand en gekoppeld aan patiënt en ingreep. De gegevens gaan naar het Landelijk Implantaten Register zonder overtypen. En komt er een terugroepactie of veiligheidsbericht van een fabrikant, dan ziet u meteen welke patiënten het betreft.
Wat is software voor een implantatenregister met traceerbaarheid?
Het Landelijk Implantaten Register, LIR, bevat gegevens van bepaalde implantaten die bij patiënten zijn geplaatst. Het is opgezet voor traceerbaarheid: als er iets mis is met een implantaat, moeten de patiënten die het hebben gekregen snel te vinden zijn. Zorgaanbieders leveren de gegevens aan, via het EPD of een invoerportaal. Daarnaast verplicht de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen zorginstellingen om de unieke code, de UDI, van bepaalde implantaten op te slaan. In het LIR zelf staan geen patiëntgegevens; de koppeling met de patiënt ligt bij de zorgaanbieder.
In de praktijk worden stickers van de verpakking op een formulier geplakt, en typt iemand de gegevens later over. Een lotnummer wordt verkeerd overgenomen, of de aanlevering aan het register blijft liggen. Komt er een veiligheidsbericht van een fabrikant over een bepaald lot, dan moet iemand zoeken in formulieren en het EPD om te weten welke patiënten het betreft, terwijl de tijd dringt.
Wij bouwen maatwerk omdat de registratie moet aansluiten op uw instelling: welk EPD en welke operatieplanning u gebruikt, welke implantaten u plaatst, hoe de operatiekamer werkt, en wie verantwoordelijk is voor de aanlevering en voor acties bij een terugroepactie. Welke implantaten onder het register vallen en wat de regels vragen, bepaalt u met uw afdeling kwaliteit en veiligheid; de software legt vast wat u daarvoor nodig hebt.
Gescand, niet overgetypt
De UDI van het implantaat gescand op de operatiekamer, gekoppeld aan patiënt, ingreep en operateur.
Aanlevering aan het register
Gegevens naar het Landelijk Implantaten Register, gecontroleerd op volledigheid.
Terugroepactie in minuten
Per product of lot meteen zien welke patiënten het betreft, met acties per patiënt.
Hoe wij uw software voor een implantatenregister met traceerbaarheid bouwen
We beginnen bij de operatiekamer: welke implantaten, hoe wordt nu geregistreerd, welke systemen, en wie levert aan.
Uw implantaten, operatiekamers, EPD, operatieplanning en verantwoordelijken.
UDI scannen en koppelen aan patiënt en ingreep, zonder de ingreep op te houden.
Aanlevering aan het register, en controle op volledigheid.
Zoeken per product of lot, acties per patiënt, en daarna beheer.
Wat software voor een implantatenregister met traceerbaarheid concreet doet
De onderdelen hieronder komen bij vrijwel elke instelling met implantaten terug. Welke u nodig hebt, hangt af van uw specialismen.
UDI scannen
Scannen van de code op de verpakking op de operatiekamer.
Koppeling aan ingreep
Implantaat bij patiënt, ingreep en operateur.
Aanlevering
Aanlevering aan het register met controle.
Traceren
Zoeken per product, lot of serienummer.
Acties
Acties per patiënt bij een terugroepactie of veiligheidsbericht.
Voorraad
Voorraad en vervaldatum van implantaten.
Voor wie wij software voor een implantatenregister met traceerbaarheid bouwen
De software is bedoeld voor instellingen die implantaten plaatsen en moeten kunnen traceren.
Ziekenhuizen
Veel specialismen en operatiekamers. De aanlevering is de kern.
Klinieken
Een paar specialismen met veel implantaten. Het scannen telt het meest.
Oogheelkundige centra
Lenzen in grote aantallen. Snel registreren is wat nodig is.
Afdelingen kwaliteit
Verantwoordelijk bij een terugroepactie. Het traceren is de kern.
Test je idee eerst — werkend prototype in 1 dag
Met OneDayBuild maken we je idee in één dag tastbaar voor €1.150, zodat je weet of verdere ontwikkeling de investering waard is. Besluit je door te gaan met de volledige bouw? Dan verrekenen we de kosten volledig.
Bekijk OneDayBuild →Technologie en koppelingen
Deze pagina gaat over registratie en traceerbaarheid van implantaten. Voor EPD-software is er onze pagina over EPD-software, voor scannen onze pagina over een scanner-app, en voor voorraad in de zorg onze pagina over voorraadbeheer voor laboratoria. Onze werkwijze leest u op software laten maken.
Waarom Appfront voor uw software voor een implantatenregister met traceerbaarheid?
Bij een terugroepactie telt elk uur dat het zoeken duurt. Daar bouwen we op: scannen in plaats van overtypen, aanlevering die niet blijft liggen, en patiënten die meteen te vinden zijn.
Geen overtikfouten
De code komt van de verpakking, niet van een formulier.
Aanlevering op tijd
Wat nog moet worden aangeleverd, is zichtbaar.
Snel traceren
Per lot meteen de patiënten, met acties erbij.
Security en privacy bij software voor een implantatenregister met traceerbaarheid
De software koppelt implantaten aan patiënten, bijzondere persoonsgegevens. Toegang is per rol ingericht, gegevens komen uit het EPD en worden niet vaker opgeslagen dan nodig, en elke inzage wordt gelogd. Naar het register gaan alleen de gegevens die het register vraagt.
De software draait in een Europees datacenter of in de omgeving van de instelling, met versleutelde opslag, dagelijkse back-ups en inloggen met een tweede factor.
Veelgestelde vragen over software voor een implantatenregister met traceerbaarheid
Vragen die ziekenhuizen en klinieken stellen voordat ze hiermee beginnen.
Hij laat de UDI van een implantaat scannen op de operatiekamer, koppelt het aan patiënt en ingreep, levert de gegevens aan het register, controleert op volledigheid, en vindt bij een terugroepactie meteen de patiënten per product of lot.
Het LIR bevat gegevens van bepaalde implantaten die bij patiënten zijn geplaatst, voor traceerbaarheid. Zorgaanbieders leveren de gegevens aan, via het EPD of een invoerportaal. In het register staan geen patiëntgegevens; de koppeling met de patiënt ligt bij de zorgaanbieder.
De Unique Device Identifier is een unieke code voor medische hulpmiddelen, meestal als barcode op de verpakking. De Europese regelgeving verplicht zorginstellingen om de UDI van bepaalde implantaten op te slaan.
Vraag dat eerst na. Sommige EPD's hebben een implantatenmodule met aanlevering aan het register, en die is genoeg als die op de operatiekamer goed werkt. Maatwerk heeft zin als scannen, voorraad en traceren nu in losse systemen zitten.
Direct. Per product, lot of serienummer ziet u welke patiënten het implantaat hebben gekregen, bij welke ingreep en welke operateur, met een lijst van acties per patiënt.
Nee. Scannen kost een paar seconden per implantaat, en gebeurt door wie nu de sticker plakt. De rest van de gegevens komt uit de operatieplanning en het EPD.
Dat staat in de regelgeving en wordt soms uitgebreid. Welke implantaten voor u gelden, bepaalt u met uw afdeling kwaliteit en veiligheid; de software kan alle implantaten registreren en aanleveren wat nodig is.
Elk implantaat gescand en te traceren?
Vertel ons welke implantaten u plaatst, hoe nu wordt geregistreerd en met welke systemen u werkt. We laten zien hoe scannen, aanleveren en traceren eruitzien.