Conformiteitsdossier voor de Machineverordening laten maken
Appfront bouwt dossiersystemen voor machinebouwers die zich voorbereiden op de nieuwe Machineverordening, die met ingang van 20 januari 2027 van toepassing is en de Machinerichtlijn vervangt. Per machine en variant het technisch dossier, de risicobeoordeling, de essentiële eisen met het bewijs erbij, de toegepaste normen, de conformiteitsbeoordeling en de EU-conformiteitsverklaring. Met versies, een overzicht van wat nog ontbreekt, en een dossier dat bij een vraag van toezicht klaarligt.
Wat is een conformiteitsdossier voor de Machineverordening?
Met ingang van 20 januari 2027 is de Europese Machineverordening van toepassing. Ze vervangt de Machinerichtlijn en stelt eisen aan machines die in de EU op de markt komen. Veel blijft hetzelfde: een risicobeoordeling, essentiële veiligheids- en gezondheidseisen, een technisch dossier, een conformiteitsbeoordeling, een EU-conformiteitsverklaring en de CE-markering. Maar er komen ook nieuwe eisen, onder meer voor software, cyberveiligheid en machines met zelflerend gedrag, en de indeling van de bijlagen verandert.
Bij veel machinebouwers staat het technisch dossier verspreid: de risicobeoordeling in een spreadsheet, berekeningen en tekeningen in PDM, testrapporten op een schijf, en de gebruiksaanwijzing bij de technische schrijver. Welke eis met welk bewijs is afgedekt, staat in iemands hoofd. Een variant van een machine krijgt een ander onderdeel, en de risicobeoordeling wordt niet bijgewerkt. Voor de overgang naar de verordening moet elk dossier opnieuw worden bekeken.
Wij bouwen maatwerk omdat machinebouwers verschillen: welke machines en varianten, hoe uw risicobeoordeling is opgebouwd, welke normen u toepast, welke PDM en ERP u gebruikt, en of een aangemelde instantie betrokken is. Wat de verordening voor uw machines vraagt, bepaalt u met uw adviseur voor machineveiligheid; het systeem legt vast wat daarvoor nodig is en laat zien waar het ontbreekt.
Dossier per machine en variant
Technisch dossier per machine en variant, met de onderdelen die de verordening vraagt.
Eisen met bewijs
Elke essentiële eis gekoppeld aan de risicobeoordeling, het bewijs en de toegepaste normen.
Klaar voor de overgang
Een overzicht per dossier van wat voor de Machineverordening nog moet worden aangevuld.
Hoe wij uw conformiteitsdossier voor de Machineverordening bouwen
We beginnen bij één machine: hoe is het dossier nu opgebouwd, waar staan de onderdelen, en wat verandert er met de verordening.
Uw machines, varianten, risicobeoordelingen, normen, PDM en ERP.
De opbouw van het technisch dossier, en eisen gekoppeld aan bewijs.
Risicobeoordeling per machine, en wat per variant verschilt.
Conformiteitsbeoordeling, verklaring, overzicht van open acties, en beheer.
Wat een conformiteitsdossier voor de Machineverordening concreet doet
De onderdelen hieronder komen bij vrijwel elke machinebouwer terug. Welke u nodig hebt, hangt af van uw machines.
Machines en varianten
Machines met varianten en hun verschillen.
Risicobeoordeling
Gevaren, risico's en maatregelen per machine.
Eisen en bewijs
Essentiële eisen gekoppeld aan bewijs en normen.
Technisch dossier
De onderdelen die de verordening vraagt.
Verklaring
Conformiteitsbeoordeling en EU-conformiteitsverklaring.
Versies
Versies van documenten, gekoppeld aan de machine.
Voor wie wij een conformiteitsdossier voor de Machineverordening bouwen
Het systeem is bedoeld voor wie technische dossiers van machines opstelt of beheert.
Machinebouwers
Veel machines met varianten. Het dossier per variant is de kern.
Bouwers van productielijnen
Samengestelde installaties. De risicobeoordeling telt het meest.
Importeurs
Machines van buiten de EU. Het bewijs van de fabrikant is wat nodig is.
Adviseurs
Dossiers voor meerdere klanten. Het overzicht per klant is de kern.
Test je idee eerst — werkend prototype in 1 dag
Met OneDayBuild maken we je idee in één dag tastbaar voor €1.150, zodat je weet of verdere ontwikkeling de investering waard is. Besluit je door te gaan met de volledige bouw? Dan verrekenen we de kosten volledig.
Bekijk OneDayBuild →Technologie en koppelingen
Deze pagina gaat over het conformiteitsdossier voor de Machineverordening. Voor de machinebouw in het algemeen is er onze pagina over machinebouwsoftware, voor configuratie van machines onze pagina over een configurator voor gereedschapswerktuigen, en voor medische hulpmiddelen onze pagina over een MDR-technisch dossier. Onze werkwijze leest u op software laten maken.
Waarom Appfront voor uw conformiteitsdossier voor de Machineverordening?
Een eis zonder bewijs wordt gevonden als er een ongeval is of toezicht vraagt, niet eerder. Daar bouwen we op: een dossier per machine en variant, eisen met bewijs, en een overzicht van wat ontbreekt.
Gaten vooraf gezien
Wat ontbreekt, is zichtbaar voordat iemand ernaar vraagt.
Varianten kloppen
Een wijziging in een variant raakt de juiste risicobeoordeling.
Klaar voor 2027
Per dossier staat wat voor de verordening nodig is.
Security en privacy bij een conformiteitsdossier voor de Machineverordening
Het systeem bevat vertrouwelijke gegevens over uw machines, zoals ontwerp, berekeningen en risico's. Toegang is per rol ingericht, en elke wijziging wordt gelogd.
Het systeem draait in een Europees datacenter of in uw eigen omgeving, met versleutelde opslag, dagelijkse back-ups en inloggen met een tweede factor.
Veelgestelde vragen over een conformiteitsdossier voor de Machineverordening
Vragen die machinebouwers stellen voordat ze hiermee beginnen.
Het ordent per machine en variant het technisch dossier, koppelt de essentiële eisen aan de risicobeoordeling, het bewijs en de normen, beheert de conformiteitsbeoordeling en de verklaring, houdt versies bij, en laat zien wat nog ontbreekt.
Met ingang van 20 januari 2027. Ze vervangt dan de Machinerichtlijn. Machines die vanaf die datum op de markt komen, moeten aan de verordening voldoen.
Veel van de basis blijft, zoals risicobeoordeling, technisch dossier en conformiteitsverklaring. Nieuw zijn onder meer eisen voor software, cyberveiligheid en machines met zelflerend gedrag, een andere indeling van de bijlagen, en de mogelijkheid van een digitale gebruiksaanwijzing. Wat voor uw machines verandert, bespreekt u met uw adviseur.
Per variant staat vast wat verschilt van de basismachine. Een wijziging in een variant laat zien welke delen van de risicobeoordeling en het dossier moeten worden herzien.
Ja. Bestaande documenten en risicobeoordelingen worden in de structuur geplaatst en aan de eisen gekoppeld. Zo is per dossier te zien wat voor de verordening nog moet worden aangevuld.
Ja, als dat een koppelvlak heeft. Tekeningen, berekeningen en stuklijsten kunnen uit PDM komen, zodat het dossier naar de geldende versie verwijst.
Vraag dat eerst na. Er zijn pakketten voor risicobeoordeling en CE-markering, en die zijn goed als uw werkwijze erin past. Maatwerk heeft zin als u veel varianten heeft, het dossier aan PDM en ERP wilt koppelen, of als adviseur voor meerdere klanten werkt.
Uw technische dossiers klaar voor 2027?
Vertel ons welke machines en varianten u bouwt, hoe de dossiers nu zijn opgebouwd en welke software u gebruikt. We laten zien hoe het dossier, de eisen en het overzicht eruitzien.